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上海康朗生物科技有限公司
小鼠Ⅱ型前膠原氨基端原肽檢測試劑盒
  • 品牌:KALANG/進口品牌
  • 產地:中國/美國
  • 貨號:KL-PIINP-Mu
  • 發布日期: 2016-04-06
  • 更新日期: 2024-12-20
產品詳請
產地 中國/美國
品牌 KALANG/進口品牌
貨號 KL-PIINP-Mu
檢測限 見說明書
數量 1000
檢測方法 酶聯免疫
標記物 HRP標記物
樣本 血清/組織/尿液
應用 科研使用

小鼠Ⅱ型前膠原氨基端原肽檢測試劑盒主要用于科研方面,不用于臨床診斷??梢杂糜跈z測各種指標。中文名稱:小鼠Ⅱ型前膠原氨基端原肽檢測試劑盒,英文名稱:mouse Procollagen II N-Terminal Propeptide (PIINP) ELISA Kit,保存:2-8,避光保存,有效期:六個月

A 診斷試劑臨床質量評價要點

從臨床應用角度考核檢驗試劑的可靠性,是以其能否區分健康與疾病的能力作為依據的。目前還很難找到100%可靠的試驗,小鼠Ⅱ型前膠原氨基端原肽檢測試劑盒任何試驗都會出現假陽性或假陰性。判斷試驗的可靠性常以其靈敏度及特異性作為考核標準。臨床應用的靈敏度用疾病患者試驗陽性的百分率表示,特異性以無病者試驗陰性的百分率表示。

B 臨床考核血清盤的制備要求

1、 采用人的原血清;

2、 小鼠Ⅱ型前膠原氨基端原肽檢測試劑盒血清盤應具有相應的穩定性;

3、 血清盤中樣本不含防腐劑,或只含極微量的、不影響檢驗結果的防腐劑;

4、 血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半;

5、 陽性樣本中,應有一定數量的強陽性和弱陽性樣本;

6、 血清盤中應有一定數量的臨界值上、下含量的樣品,以檢驗試劑的靈敏度。

7、 血清盤中應包含與該項檢驗相關的病種樣本和已積知具有干擾物質(RF因子)的樣本,以檢驗試劑的特異性。

C 臨床考核血清盤的建議

小鼠Ⅱ型前膠原氨基端原肽檢測試劑盒以抗-HBc-IgM為例,部臨檢中心收集近百例臨床肝炎病人的樣本,經美國abbott公司抗-HBc-IgM試劑反復檢驗篩選。選出血清70份,其中陽性29份,陰性41份,組成抗-HBc-IgM臨床考核血清盤。在70份樣本中,除7份為無病歷的質控血清外,抗-HBc-IgM陽性的22份樣本中含臨床診斷急性肝炎16例、慢性活動性肝炎5例、重癥肝炎1例;抗-HBc-IgM陰性的40份樣本中,含臨床診斷慢性遷延性肝炎24例、急性肝炎例(均為恢復期采的血樣)、慢性活動性肝炎8例(其中5例為恢復血樣)。

因此,這套抗血清盤用于商品試劑的臨床考核,可以將臨床上乙肝急性期、慢性活動期病人區分開,具有臨床診斷意義。

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