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| 產地 | 中國/美國 |
| 品牌 | KALANG/進口品牌 |
| 貨號 | KL-FDP-Rb |
| 檢測限 | 見說明書 |
| 數量 | 1000 |
| 檢測方法 | 酶聯免疫 |
| 標記物 | HRP標記物 |
| 樣本 | 血清/組織/尿液 |
| 應用 | 科研使用 |
兔纖維蛋白原降解產物檢測試劑盒主要用于科研方面，不用于臨床診斷。可以用于檢測各種指標。中文名稱：兔纖維蛋白原降解產物檢測試劑盒，英文名稱：Rabbit Fibrinogen Degradation Product (FDP) ELISA Kit，保存：2-8℃,避光保存，有效期：六個月
A 診斷試劑臨床質量評價要點
從臨床應用角度考核檢驗試劑的可靠性，是以其能否區分健康與疾病的能力作為依據的。目前還很難找到100%可靠的試驗，兔纖維蛋白原降解產物檢測試劑盒任何試驗都會出現假陽性或假陰性。判斷試驗的可靠性常以其靈敏度及特異性作為考核標準。臨床應用的靈敏度用疾病患者試驗陽性的百分率表示，特異性以無病者試驗陰性的百分率表示。
B 臨床考核血清盤的制備要求
1、 采用人的原血清；
2、 兔纖維蛋白原降解產物檢測試劑盒血清盤應具有相應的穩定性；
3、 血清盤中樣本不含防腐劑，或只含極微量的、不影響檢驗結果的防腐劑；
4、 血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半；
5、 陽性樣本中，應有一定數量的強陽性和弱陽性樣本；
6、 血清盤中應有一定數量的臨界值上、下含量的樣品，以檢驗試劑的靈敏度。
7、 血清盤中應包含與該項檢驗相關的病種樣本和已積知具有干擾物質（RF因子）的樣本，以檢驗試劑的特異性。
C 臨床考核血清盤的建議
兔纖維蛋白原降解產物檢測試劑盒以抗-HBc-IgM為例，部臨檢中心收集近百例臨床肝炎病人的樣本，經美國abbott公司抗-HBc-IgM試劑反復檢驗篩選。選出血清70份，其中陽性29份，陰性41份，組成抗-HBc-IgM臨床考核血清盤。在70份樣本中，除7份為無病歷的質控血清外，抗-HBc-IgM陽性的22份樣本中含臨床診斷急性肝炎16例、慢性活動性肝炎5例、重癥肝炎1例；抗-HBc-IgM陰性的40份樣本中，含臨床診斷慢性遷延性肝炎24例、急性肝炎例（均為恢復期采的血樣）、慢性活動性肝炎8例（其中5例為恢復血樣）。
因此，這套抗血清盤用于商品試劑的臨床考核，可以將臨床上乙肝急性期、慢性活動期病人區分開，具有臨床診斷意義。
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