研究背景：宮頸癌是全球導致死亡的主要婦科惡性腫瘤，其死亡率僅次于乳腺癌。宮頸癌的活檢組織及血液樣本易于獲得，對未來制定精準醫學策略至關重要。
研究方案：生物樣本庫-理性分子評價，創新藥物篩選（Biobanking-Rational molecular Assessment Innovative Drugselection BIO-RAIDs）是一項歐洲前瞻性多中心研究，目前正在歐洲六國招募患者。針對既往未經過治療的宮頸癌患者（臨床分期IB2-IV），在指定時間[1]采集腫瘤和體液標本。患者根據疾病的臨床分期接受標準化初始治療。本項目計劃募集700例患者。項目的主要目標是期望發現可用于預測治療反應或治療抵抗相關的主要分子變化、信號通路激活狀態以及腫瘤微環境模式。將采用二代測序技術、反向蛋白芯片技術以及免疫組化技術進行全面詳盡的分子分析。
討論：BIO-RAIDs的臨床研究已經在計劃參與國家啟動，到目前為止招募到170位患者。本研究將對宮頸癌的精準治療做出重要貢獻。研究的結果將推進宮頸癌臨床實踐指南的發展，改善患者預后，提高患者的生存質量。
[1]指定時間：①治療前活檢；②治療反應差或治療無效的病例，在治療過程中或治療結束時活檢；③發現復發時活檢
圖表：
圖1：“RAIDs計劃”參與國家
RAIDs是集醫學院、中小型企業及轉化研究平臺于一體的國際多學科合作中心。共7個歐洲國家參與“RAIDs計劃”：法國、德國、新西蘭、匈牙利、塞爾維亞、摩爾多瓦、羅馬尼亞?！癇IO-RAIDs研究”在其中的6個國家實施：法國、德國、新西蘭、塞爾維亞、摩爾多瓦、羅馬尼亞。
圖2：推薦治療方案及活檢時間
募集宮頸癌IB2-IV期的未經治療病人進行BIO-RAIDs研究并給予標準化治療。推薦根據臨床分期進行的標準治療方案及活檢樣本采集時間：B1：治療前活檢；B2：治療反應差或治療無效的病例，在治療過程中或治療結束時活檢；B3：發現復發時活檢。
圖3：從樣本到檢測的工作流程
患者樣本（血樣及活檢樣本）先集中在當地中心，隨后送到檢測平臺，通過免疫組化、HPV插入及測序、反相蛋白芯片等方法予以分析處理。中心樣本庫的剩余標本將在SeqOmics（匈牙利）進行測序。
圖4：知識與數據整合（KDI）
異質性的臨床及生物分子數據的整合需要強大的信息系統。數據整合：所有數據（eCRF臨床數據、生物學數據包括通過免疫組化分析獲得的腫瘤微環境數據、HPV分型、gDNA和ctDNA的外顯子組和靶向測序和反向蛋白芯片的原始數據）均整合到KDI核心系統中，而后高級研究功能將提供多種數據查詢功能。異質性來源的數據通過該獨特的生物信息學通道后將會產生新的整合知識。
