10月27日晚間發布重組預案,公司擬以現金15.656億元收購許曉椿、北京明潤、杭州茂信、西藏福茂、楊利娟、王建榮合計持有的博雅干細胞80%股權。交易完成后,公司將進入生物科技醫療產業。
博雅干細胞的主營業務為干細胞的制備和儲存,具體包括新生兒圍產組織的間充質干細胞、造血干細胞的制備及儲存以及成人免疫細胞的制備與存儲業務。
據介紹,干細胞的自我更新、多向分化、良好組織相容性等特點可修復損傷的組織細胞、替代損傷細胞的功能,通過分泌蛋白因子刺激機體自身細胞的再生功能,可用于治療多種疾病包括血液免疫系統疾病、神經系統疾病、心腦血管疾病、腫瘤等。
新日恒力是一家注冊于寧夏的上市公司,主業是鋼絲繩線材制品、煤炭產品等,此前并沒有相關行業的投資記錄。新日恒力表示,公司擬通過此次并購進入干細胞產業,建立新的業績增長點。未來,上市公司亦不排除在穩健發展、審慎判斷的基礎上進一步延伸、拓展生物科技醫療業務,增加盈利增長點。
新日恒力的此次投資是在干細胞臨床研究和轉化政策回暖的大背景下做出的。今年2月,國家科技部發布《國家重點研發計劃干細胞與轉化醫學重點專項實施方案》(征求意見稿),明確提出干細胞研究及其轉化應用為許多重大疾病的有效治療提供了新的思路和工具,具有巨大的社會效益和經濟效益,需國家在干細胞基礎與轉化方面持續加強投入與布局,整體提升我國在干細胞及其轉化應用領域的核心競爭力。2015 年 7 月,國家衛計委、國家食品藥品監督管理總局(CFDA)聯合發布了《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》,相關政策的頻繁出臺讓干細胞臨床研究重回正軌,邁出了干細胞臨床轉化的第一步。
此前不成熟的干細胞技術被擴大使用,造成一定的安全隱患,這也導致衛生部門曾在2012 年叫停干細胞治療應用,對行業內企業進行全面整頓。財新周刊的調查報道《自閉癥醫療騙局》就曾披露,包括北京第二炮兵總醫院在內的多家醫院曾用所謂干細胞移植療法用來治療自閉癥,手術收費不菲,最后由于缺乏臨床數據支持以及違背醫學倫理而被叫停。本月早些時候,還有財經媒體曝光深圳一家醫療機構合作的美國干細胞治療中心的負責人早已被吊銷醫生執照,且已被加州醫療委員會指控,卻仍然是這家醫療中介口中宣傳的“首席科學家”。
此次《管理辦法》的發布是在整頓之后首次正式放開,旨在為干細胞臨床研究松綁。廣發證券的研報即指出,國際上關于干細胞的研究正在如火如荼的開展,干細胞在組織工程、再生醫學等方面的應用取得諸多進展,如果我國衛生部門一味的限制干細胞的研究和應用,勢必會造成與國外更大差距。本次《管理辦法》的發布釋放出積極信號,更多限制舉措有望逐步放開。
政策的放開也刺激了其他A股上市公司在干細胞治療領域布局的野心。戴維醫療(300314)就在今年7月使用自有資金4500萬元投資無錫希瑞生命科技有限公司(簡稱“希瑞科技”),希瑞科技的干細胞儲存技術服務正是吸引戴維醫療溢價投資的原因之一。戴維醫療也憑借這一投資進入干細胞存儲、細胞再生醫療應用領域。
今年8月7日,更是出現中源協和(600645.SH)與南京新百(600682.SH)兩家A股上市公司爭奪國內最大臍帶血庫資產的事件。
不過值得一提的是,上市公司對生物醫藥領域的政策放開經常會予以“亢奮”的回應,如今年5月,細胞免疫治療放開審批,但僅允許臨床研究,不得進入醫學治療領域。盡管如此,在不長的時間內,已多達8家上市公司競相布局“細胞免疫”相關領域,其中不乏“開能環保”、“姚記撲克”這樣的非醫學領域上市公司,甚至海外相關醫學上市機構也躍躍欲試,嘗試搶灘中國市場。
有業內人士分析,我國干細胞產業鏈目前干細胞業務主要集中在上游,即干細胞存儲(臍帶血庫)業務,中下游項目目前絕大多數處于實驗階段,短期內難以得到大規模市場化應用。目前為止,除造血干細胞治療血液疾病外,尚未有任何一家醫療機構的干細胞治療得到監管部門的受理或審評。