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擦亮眼!謹防干細胞市場“李鬼”

發(fā)表時間:2016-05-13

最近朋友圈里“臍帶間充質(zhì)干細胞0元儲存”的商家推廣活動引發(fā)眾多關(guān)注,專家及政府相關(guān)負責(zé)人提醒,如果要選擇儲存干細胞,請一定要多了解相關(guān)知識,謹防干細胞市場遇“李鬼”,造成自身利益受損。

        案例

        據(jù)媒體報道,浙江寧波老李夫婦已年過半百,為治療患尿毒癥的兒子,聽信寧波一家生物技術(shù)公司的宣傳,“胎盤干細胞治療法對尿毒癥有效,而且有成功的先例”,遂與該公司簽訂協(xié)議繳納2萬余元并于2014年冒險懷孕生下女兒存胎盤。想使用時,他們才從醫(yī)院了解到,胎盤干細胞技術(shù)目前在我國還沒有進入臨床醫(yī)療階段。最終,兒子不治離世。憤怒的老李夫婦,于今年4月將涉事公司告上了法院。而該公司的代理律師則拿出協(xié)議稱,公司只為客戶提供儲存胎盤干細胞服務(wù),不提供治療,更無法承諾“包治”。

        現(xiàn)象:多家商業(yè)機構(gòu)提供多種干細胞儲存服務(wù)

        日前,廣東媒體在全省作了干細胞市場調(diào)查報道,記者赴廣州、佛山、深圳、東莞等地調(diào)查發(fā)現(xiàn),有商家駐扎多家醫(yī)院公然推銷存儲胎盤、臍帶的業(yè)務(wù),聲稱從這些組織中提取的干細胞可包治百病。

        部分機構(gòu)推銷干細胞儲存時,模糊科研案例與臨床應(yīng)用的概念,將尚未明確醫(yī)學(xué)準(zhǔn)入的干細胞宣傳為可用于臨床治療的產(chǎn)品。宣稱“臍帶中提取的干細胞治療的范圍更廣,從新生兒腦癱、自閉癥、小頭畸形,到成人期的系統(tǒng)性紅斑狼瘡、股骨頭壞死、遺傳性痙攣性截癱,再到老年期的老年癡呆、冠心病、帕金森癥等均可以治療。”除此之外,多家機構(gòu)在沒有臍血采集資質(zhì)的情況下向消費者推銷臍血儲存業(yè)務(wù),或者推銷胎盤、臍帶儲存業(yè)務(wù)贈送臍血儲存服務(wù)。

        專家:臍帶胎盤提取的干細胞尚未允許用于臨床治療

        廣東省醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會主委、血液病專家方建培教授表示,我國目前允許用于臨床治療的干細胞,只有臍血造血干細胞、骨髓造血干細胞和外周血造血干細胞,而胎盤、臍帶中提取的間充質(zhì)干細胞并沒有獲得衛(wèi)計委審批。目前這一技術(shù)還處于科研階段,醫(yī)院不可能進行實際臨床運用。方建培提醒,一種新醫(yī)療技術(shù)的使用,要按照管理程序通過三期臨床驗證,證明其安全性、有效性,合格后才能使用。

        臍帶血已經(jīng)確定為三類臨床技術(shù)之一,臍帶血來源的間充質(zhì)干細胞有希望短期內(nèi)上臨床,“但胎盤的問題則完全不同。胎盤來源的細胞只能通過組織破壞等加工獲得,加工工藝的安全性有待驗證,活性能否保持和有效性等,與臍血完全不是一個概念。預(yù)期5-10年內(nèi)不能進入臨床使用。

        衛(wèi)計委:目前我國沒有出臺臍帶胎盤的儲存技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)

        省衛(wèi)計委有關(guān)負責(zé)人在業(yè)內(nèi)專業(yè)會議上曾表示,廣東省衛(wèi)計委鼓勵支持干細胞市場創(chuàng)新,但務(wù)必合法合規(guī);某些商業(yè)機構(gòu)以科研名義開展胎盤、臍帶儲存業(yè)務(wù),必須符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),不能收取費用;目前我國并沒有出臺臍帶胎盤的儲存技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。在臍血采集儲存方面,省內(nèi)僅有廣東省臍血庫是由廣東省衛(wèi)計委 監(jiān)管批準(zhǔn)執(zhí)業(yè) 的機構(gòu)。

        臍帶血造血干細胞的采集存儲,必須由具備《血站執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)血庫實施,任何不具備相關(guān)資質(zhì)的機構(gòu)和個人采集存儲造血干細胞屬于違法行為,嚴重時可追究刑事責(zé)任。非法采集機構(gòu)即使采集了造血干細胞,醫(yī)院臨床使用時也不能接收。


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